IRB পর্যালোচনা এবং অনুমোদন প্রয়োজন এমন প্রকল্পগুলির জন্য যা: গবেষণার সংজ্ঞা পূরণ করে । মানব বিষয় জড়িত এবং . মানুষের বিষয়গুলির সাথে কোনও মিথস্ক্রিয়া বা হস্তক্ষেপ অন্তর্ভুক্ত করুন অথবা সনাক্তযোগ্য ব্যক্তিগত তথ্যে অ্যাক্সেস অন্তর্ভুক্ত করুন৷
কি ধরনের গবেষণার জন্য IRB অনুমোদন প্রয়োজন?
FDA প্রবিধানের জন্য সাধারণত IRB পর্যালোচনা এবং গবেষণার অনুমোদনের প্রয়োজন হয় FDA-নিয়ন্ত্রিত পণ্য জড়িত (যেমন, তদন্তমূলক ওষুধ, জৈবিক পণ্য, চিকিৎসা ডিভাইস এবং খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক) (21 CFR পার্ট 56).
কোন গবেষণার জন্য IRB অনুমোদনের প্রয়োজন হয় না?
সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ ডেটা আইআরবি পর্যালোচনার প্রয়োজন নেই। উদাহরণ: আদমশুমারির তথ্য, শ্রম পরিসংখ্যান। দ্রষ্টব্য: তদন্তকারীদের IRB-এর সাথে যোগাযোগ করা উচিত যদি তারা অনিশ্চিত থাকে যে ডেটা "সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ" হিসাবে যোগ্য কিনা।
সমস্ত গবেষণার জন্য কি IRB অনুমোদনের প্রয়োজন হয়?
অধ্যয়নের সাইট বা তহবিলের উত্স নির্বিশেষে আইআরবি অনুমোদন প্রয়োজন (যদি তহবিল থাকে)।
আইআরবি অনুমোদনের প্রয়োজন কেন?
আইআরবি অবহিত সম্মতির পর্যালোচনার মৌলিক উদ্দেশ্য হল নিশ্চিত করা যে বিষয়গুলির অধিকার এবং কল্যাণ সুরক্ষিত রয়েছে। … অবহিত সম্মতি নথিগুলির IRB পর্যালোচনা এছাড়াও নিশ্চিত করে যে প্রতিষ্ঠানটি প্রযোজ্য প্রবিধানগুলি মেনে চলছে৷